一种尿液分子诊断产品联用临床风险因子和基因表达生物标记物准确筛选血尿患者，他们患尿路上皮癌（膀胱癌）的可能性较低。血尿是尿路上皮癌的症状，在初步评估时很难排除良性病因的患者。血尿患者一般必须接受全套泌尿科检查，以查明膀胱癌的可能性，于是这些患者对卫生系统造成的临床负担和财务负担也相应增加。新西兰北Palmerston医院的泌尿科医师与一家公司合作收集了名肉眼血尿患者的数据。他们分析了一份作废尿样中五个基因的表达（基因型）以及年龄、性别、肉眼血尿的频度和吸烟史（表现型）。为了提供基因表达数据，研究人员用尿液采样系统收集了受试者的中段尿样。按照商用多基因检验产品的标准操作程序对所检查的全部样本进行多基因分析。Cxbladder试剂盒被设计成无创化验，用于检测膀胱癌（图片蒙PeterWren-Hilton惠赐）。
尿液采样系统和多基因CxbladderTriage检验是新西兰但尼丁市PacificEdge有限公司的产品。CxbladderTriage是一种新颖的分子检验，它结合了基因组生物标记物的优点与其它的表现型风险因子与临床风险因子，可准确识别膀胱癌可能性较低的血尿患者，并与需要接受全套泌尿科检查的患者区分开。用于建模的名患者的样本包括72份尿路上皮癌阳性样本和份尿路上皮癌阴性样本。研究人员比较了基因型-表现型联合模型(G?+?PINDEX)与基因型模型(GINDEX)和表现型模型(PINDEX)。接受者操作特征曲线的线下面积(AUC)定义了每个INDEX的性能。G?+?PINDEX校正偏置后的AUC为0.86，而P和GINDEX的AUC分别为0.61和0.83。当阴性率为0.4时，G?+?PINDEX（灵敏度=?0.95；阴性预测值(NPV)?=?0.98）的性能优于GINDEX（灵敏度?=?0.86；NPV?=?0.96）。用G?+?PINDEX正确排除了80%有镜下血尿但没有尿路上皮癌的患者，因此不需要做昂贵而有创伤性的全套泌尿科检查。公司首席执行官DavidGregoryDarling说：“这项研究显示CxbladderTriage能准确识别那些尿路上皮癌可能性较低的患者，灵敏度高达95%，阴性预测值(NPV)高达98%。医生用这项检验能够评估那些血尿患者，并迅速准确地排除那些癌症几率低的患者，这些人不需要做全套泌尿科检查。临床医师用CxbladderTriage也可以有效决定把他们的技能用在最需要的患者身上。”该研究的论文发表于年3月27日的《BMCUrology》杂志。
（来源：labmedica）
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