如果不幸得了膀胱癌，
您愿意尝试新型疗法吗？
医院（医院）正开展名为“经膀胱镜腔内灌注TIL联合DC-CTL全身免疫治疗膀胱癌的临床研究”，已经由该院医学伦理委员会和学术委员会批准可以实施。本研究项目的时间进度初步确定为年04月01日到年12月31日。现对外征集符合条件的患者。
1
项目患者入组标准
①膀胱肿瘤为多次复发，术后病理提示：非肌层浸润性膀胱癌（Tis，Ta，T1），无远处转移。
②未接受术中及术后BCG、吡柔比星等药物膀胱灌注化疗治疗及术后放疗等或停止放化疗后1月开始细胞免疫治疗。
③肝肾功能正常并不伴有泌尿系感染。
④患者依从性好，预期寿命≥2年。
入组的患者均需签署知情同意书。
2
患者排除标准
①影像学检查提示远处转移患者，或者术后病理提示为肌层浸润性膀胱癌（T3，T4）。
②严重心、肝、肾、肺功能衰竭或一般状况很差不能耐受膀胱灌注或静脉输注者。
③预期寿命≤6个月。
④无至少一位家属或者法定代理人作为此项目的被告知和知情同意人作本文本意见表述并签字者。
3
治疗例数
完整病例50人次。
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主要疗效观察指标
临床疗效评价的主要指标和方法主要包括血液指标、膀胱镜检结果。
血液中观察指标为：①血液中IFN、TNFa、IL-6、IL10等细胞因子表达情况，其表达情况同肿瘤复发、及生存时间密切相关。②血CD4/CD8比值上升情况，其比值与患者生存期正相关。
膀胱镜检结果：每半年行一次膀胱镜检，必要时行膀胱粘膜活检行病理检查，根据镜检结果明确有无肿瘤复发，直接评价治疗效果。
5
治疗流程
膀胱癌患者入组后，收集完整的临床资料，完成首次入组相关指标检查，经手术切除膀胱肿瘤组织去除肿瘤负荷，切下来的膀胱肿瘤组织可用来分离出膀胱肿瘤的TIL细胞，经体外培养扩增后，再经膀胱镜灌注TIL到肿瘤部位，同时静脉采血50进行自体血液DC-TCL细胞的处理与制备，14天后进行细胞回输。
6
质量控制与监控
本项目细胞质量由无关第三方检查、监测并出具相应的检测报告。
7
治疗收费
本研究将严格按照“年5月4日，国家卫计委电视电话会议”相关精神，免费为受试人员提供免疫治疗细胞制剂。本研究中住院诊疗费用不在免费范围，需要患者通过医疗保险、农村合作医疗以及自费方式负担。由于本项研究采用的是细胞生物技术治疗，在诊疗中可能会产生一些治疗之初难以预料的其他不良反应发生，部分不良反应甚至可以危及生命，或者引发患者病情加重，住院时间延长，住院费用增加，由此也会产生一些额外的诊疗费用，均不属于本次诊疗的免费范围之内。
7
项目研究者、项目负责人
深圳市医院泌尿外科黄桂晓主任医师
擅长腔内微创治疗泌尿系结石、肿瘤及前列腺增生，熟练掌握泌尿外科腹腔镜、微创经皮肾镜、输尿管硬镜及软镜、前列腺电切镜技术。
联系
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入组流程
拟入组患者请携带全部临床资料于深圳市医院泌尿外科门诊就诊，经过初步临床评价后可以办理入组相关后续手续。
医院（医院）泌尿外科概况泌尿外科始建于年，现有床位47张，医护人员37人，其中博士学历6人，主任医师3人，副主任医师7人。门诊12间，各种检查治疗设施齐全。为罗湖区重点医学专科，年被评定为市重点医学科室建设单位。年12月与医院泌尿外科共建泌尿外科联合治疗平台。年建立深圳大学泌尿外科研究所。现为市“三名”工程A级立项单位，引进医院泌尿外科孙颖浩院士团队。
技术优势1、前列腺增生%微创治疗，李伟东主任独立完成经尿道前列腺电切、汽化电切、等离子切割共多例，居国内先进水平2、泌尿系结石手术%微创，设备先进，技术优良，疗效佳3、首席专家杨江根教授专业特长是腹腔镜泌尿系统肿瘤手术4、我科在泌尿系肿瘤治疗方面走在全市前列5、学科带头人吴松，学术论文质量数量和培养博士生硕士生数量占绝对优势，达国家级重点学科标准
医院地址深圳市罗湖区友谊路47号
门诊时间、地点：
周一上午；门诊楼四楼泌尿外科诊室；需提前预约。
信息来源：健康罗湖
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