7月16日，SeattleGenetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumabvedotin的上市申请（BLA），用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
Enfortumabvedotin凭借I期EV-研究的结果在该适应症上获得过FDA授予的“突破性药物”资格，SeattleGenetics/Astellas此次是以关键II期EV-研究中的首个队列患者临床数据寻求FDA加速批准。另外，一项III期EV-研究正在进行中，以支持Enfortumabvedotin的全球注册。
在今年6月的ASCO大会上，Enfortumabvedotin的EV-研究结果作为重磅摘要发布，吸引了众多
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