北京哪家医院治疗白癜风正规 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824?fr=aladdin▎药明康德/报道今日,UroGenPharma公司宣布,美国FDA已接受其凝胶药物UGN-的新药申请(NDA),用于治疗低级别上尿路上皮癌(LGUTUC)患者。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计将在明年4月18日作出回复。新闻稿指出,UGN-有望成为治疗LGUTUC患者的首款非手术疗法。UTUC通常指的是在肾盂和输尿管上尿路部位的尿路上皮细胞出现的癌变,是最常见的膀胱癌种类之一。它的局部复发风险很高,而且有可能转移。大约5%到10%的尿路上皮癌属于UTUC。目前,没有获得FDA批准的非手术疗法治疗UTUC。UGN-是UroGen公司开发的一种凝胶药物,它的有效成分是丝裂霉素。UGN-可以通过标准的膀胱内导管滴注到患者的病灶处,UroGen公司的特殊配方在室温呈液态,但是在体温环境下凝结成半固态。这一特性能够保持滴注在病灶处药物的持续释放,让尿路组织能够长期暴露在丝裂霉素的作用之下,从而使用非手术方法消除肿瘤。UGN-已经获得美国FDA授予的快速通道资格和治疗LGUTUC的孤儿药资格,以及突破性疗法认定。▲UroGen公司的独特配方(RTGel)能够维持药物在靶点组织中的浓度(图片来源:UroGen公司
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