白癜风皮肤健康普查 http://news.39.net/bjzkhbzy/171020/5778529.html
前列腺增生症（BenignProstateHyperplasia，BPH），是引起中老年男性排尿障碍最为常见的一种良性疾病，是全球泌尿外科临床诊治中最为常见的疾病之一。增生的前列腺挤压尿道引起排尿困难，如尿频、尿急、尿流细弱、尿不尽、夜尿增多等症状。这些症状严重影响患者的生活质量，不及时治疗会导致许多严重的并发症，如急性尿潴留、结石、肾功能不全、尿毒症等，甚至会危及患者的生命健康。为了解决前列腺增生患者排尿困难问题，对于部分药物治疗疗效不佳，身体条件不宜手术或不愿手术治疗的患者。华中科技大学同医院（武汉）/泌尿外科正在开展尿道支架系统在治疗良性前列腺增生导致排尿困难患者安全性和有效性的临床研究项目。本研究将通过前瞻性试验，初步评价尿道支架系统用于治疗良性前列腺增生导致的排尿困难患者中的有效性和安全性。
惠凯医疗上海惠凯医疗科技有限公司研制的尿道支架系统（前列腺支架）已于年2月通过了国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的注册检验，结果符合要求。证明该支架系统在物理性能、化学性能、生物学性能等方面达到支架系统的安全标准，按国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁布的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）及《医疗器械临床试验质量管理规范（）》的要求，尿道支架系统已具备实施临床试验的条件。现面向社会招募志愿受试者
本项目已获得华中科技大学同医院伦理委员会批准
招募对象要求
01纳入标准
1.良性前列腺增生导致的需要临床手术干预的排尿困难患者；
2.年龄范围≥50周岁男性；
3.有意愿参与本临床试验并愿意签署知情同意书；
4.排尿困难需要临床干预。
02排除标准
1.先天性尿道狭窄，先天性尿道疾病；
2.尿道结石；
3.需要临床干预肾结石、膀胱结石；
4.研究者判断为复杂性的泌尿感染的患者；
5.各种原因导致的膀胱形态异常或者收缩功能下降（如神经源性）膀胱的患者；
6.泌尿系统肿瘤合并前列腺增生的患者；
7.需要导尿的患者或者经尿道操作的患者；
8.正在参加临床测试尚未出组的患者；
9.研究者判断不适合参与本研究的患者。
等等。
可获得的受益1、如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件，我们将为您免费提供与研究相关的检查（生命体征、血常规、血生化、尿常规、尿动力学检查、最大尿流率检查、影像学检查等）。
2、对患者信息实行全程保密我们热烈欢迎您的报名及参与。
03团队及联系方式
有意向者参与课题的患者可与以下负责人电联之后面谈并填写基本信息问卷。
招募期限：年4月15日起-年7月31日止
项目组负责人：朱朝晖
联系人：汪良
联系
原标题：《良性前列腺增生导致的需要临床手术干预的排尿困难患者招募》。
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