NEnglJMed.Oct13;(15):-.
研究简介：
目前PSA筛查确诊的局限性前列腺癌的治疗仍然存在较大争议。该研究比较了PSA筛查确诊的局限性前列腺癌行主动监测、手术或放疗随访10年疗效是否存在差异。
该研究在～年期间，共筛查人，确诊局限性前列腺癌的例患者，最终同意入组的患者共例。其中例行主动监测；例接受手术治疗；例接受根治性放疗（图1）。主要研究终点为疾病特异性生存率，次要研究终点包括：总生存率、疾病进展率、疾病转移率及治疗相关并发症。通过基于意向治疗分析的Cox回归分析模型来研究主动监测、手术或放疗的疗效。
随访期间共有17例前列腺癌特异性死亡发生。其中主动监测组8例；手术组5例；放疗组4例，无显著统计学差异（P=0.48）。此外，总死亡率在各组间仍然没有显著性差异（P=0.87）。但手术或放疗可以显著降低疾病转移及进展风险（P＜0.05）（表1）。
基于以上，对于PSA筛查确诊的局限性前列腺癌患者，手术或放疗可以显著降低疾病进展及转移风险。但对于疾病特异性生存率及总生存率无显著改善。虽然主动监测可能使患者面对更高的疾病进展或转移风险，但可以使44％的患者免于接受手术或放疗。
图1.随机分组、治疗和随访情况
表1.前列腺癌死亡、临床进展、疾病转移和总死亡情况
（编写者：医院泌尿肿瘤科杜君）
姚欣教授点评
目前NNCN指南对于PSA筛查确诊的低危局限性前列腺癌患者推荐行主动监测，而对于中危患者推荐行根治性手术。年发表在《新英格兰医学杂志》的SPCG4研究[1]，比较了局限性前列腺癌患者行手术或主动监测的疗效差异，其入组患者多为中高危患者。结果提示：手术可以显著改善疾病特异性生存率，但对总生存率无显著改善。此后PIVOT研究于年也在《新英格兰医学杂志》发表[2]，该研究比较了局限性前列腺癌患者行手术或主动监测的疗效差异，中高危患者比例相对较低。结果提示：手术对于疾病特异性生存率及总生存率均无显著改善。
本文回顾了年10月发表在《新英格兰医学杂志》的ProtecT研究[3]，比较PSA筛查确诊的局限性前列腺癌行主动监测、手术或放疗随访10年疗效是否存在差异。入组患者80％左右为低危患者，其结果再次证实：手术或放疗对于疾病特异性生存率及总生存率均无显著改善。但因入组患者多为低危患者，出现终点事件患者比例较低，需要更长的随访来比较几种治疗方式之间的差异。
目前中国确诊的局限性前列腺癌患者以低危患者显著低于西方国家，这可能与国内PSA筛查比例低于西方国家有关。而对于中高危患者还应该尽早采取积极局部治疗。此外，主动监测目前尚无公认的统一标准（本研究推荐为：1年内PSA升高超过50％），这可能使患者面临更高的疾病进展及转移的风险，在临床工作中需要与患者详细告知相关问题，并进行密切随访，以降低患者及医生面临的相关风险。然而，如何更好地甄别可能从主动监测获益的患者，以及确定更加恰当的主动监测标准，需要进一步的大样本临床研究。
专家简介姚欣，医院泌尿肿瘤科科主任、主任医师、教授，医学博士、美国VanAndel肾癌研究所博士后。现任中国抗癌协会泌尿生殖肿瘤专业委员会副主任委员、中国泌尿肿瘤协作组副主任、中国医促会泌尿外科分会常委；《中华泌尿外科杂志》、《中华内分泌外科》等杂志编委。
从事泌尿及生殖系统肿瘤临床诊治与研究工作20年，在泌尿肿瘤多学科综合治疗方面积累了大量经验。擅长根治性膀胱切除-回肠膀胱术、前列腺癌根治术、及各种复杂肾癌的根治手术；率先开展肾部分切除手术、腹腔镜泌尿外科手术和机器人外科手术等微创外科新技术。先后承担国家及省部级研究项目6项，在国内外知名期刊、杂志发表论文四十余篇。
杜君，副主任医师、医学博士，毕业于中国医科大学，中国抗癌协会泌尿生殖肿瘤专业委员会青年委员，《JCO中文版-泌尿男生殖系统肿瘤专刊》青年编委。先后承担及参与国家自然基金3项，发表SCI论文十余篇。长期从事泌尿系统及男生殖系统肿瘤的临床及科研工作，以腹腔镜手术为代表的微创外科和前列腺癌的基础及临床研究为主要研究方向。擅长肾癌、膀胱癌、输尿管癌、前列腺癌的手术治疗及睾丸癌、晚期前列腺癌、晚期肾癌的综合治疗，特别是早期肾癌的保留肾单位腹腔镜手术。
参考文献：
1.HolmbergL,Bill-AxelsonA,HelgesenFetal.Arandomizedtrial 版权属《肿瘤瞭望》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有之内容须在醒目位置处注明“转自《肿瘤瞭望》”
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