代宏亮,贾玉森,陈小均,张志杰(北医院泌尿男科,北京)
摘要目的:观察癃清片在预防膀胱镜检术后下尿路感染的临床疗效。
方法:96例膀胱镜检的患者随机分为试验组52例和对照组44例,试验组饭后1h口服癃清片,每次4.8g,每日2次。对照组口服左氧氟沙星片,每次0.2g,每日2次。观察2组患者术后下尿路症状以及舌、苔、脉象情况,评估下尿路感染的发生率。
结果:试验组和对照组在膀胱镜检术后的泌尿系感染发生率分别为8.0%,7.1%,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:单用癃清片或单用左氧氟沙星在预防膀胱镜检术后下尿路感染疗效相当。
1材料、对象与方案1.1研究设计
本研究用前瞻性、随机、开放临床研究设计。
1.2病例选择
入选我院泌尿外科的96例需进行膀胱镜检术的患者为研究对象。本研究经北医院临床研究伦理委员会批准。患者均签署知情同意书。
入选标准:
1)首先必须具备进行膀胱镜检术的手术适应症,同时排除膀胱镜检的手术禁忌症;
2)术前3d内尿常规检查排除下尿路感染,即尿常规白细胞计数<5counts/HP。
排除标准:术前1周内用药物治疗下尿路感染患者,脾胃虚寒者。
1.3分组与治疗方法
96例膀胱镜检术患者用随机数字表法分为试验组52例和对照组44例。所有患者在膀胱镜检术后均出现了不同程度的尿频、尿急、尿痛及血尿症状;同时有舌红、苔黄或黄腻,脉数,辨证符合湿热毒邪蕴结下焦之证。
试验组饭后1h服用癃清片,每次4.8g,每日2次。对照组口服左氧氟沙星片,每次0.2g,每日2次。2组均自术前1天晚开始用药,至术后第2天晚(共用药7次)。用药期间禁用其他治疗同类病症的药物及方法。
1.4观察指标与疗效评价
依据下尿路感染的症状和实验室检查评价疗效。
有效:膀胱镜检术后出现的尿频、尿急、尿痛等下尿路刺激症状快速缓解;术后第3天(±1天)尿常规检查白细胞计数<5counts/HP。
无效:膀胱镜检术后尿频、尿急、尿痛等症状难以缓解;术后第3天(±1天)尿常规检查白细胞计数≥5counts/HP。
2结果2.1疗效评价:
试验组有效为46例(92.0%),无效为4例(8.0%);对照组有效为39例(92.9%),无效为3例(7.1%),2组患者在膀胱镜检术后的下尿路感染发生率差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2安全性评价
2组患者(包括脱落者)在用药期间及用药后1周的随访中均未出现不良反应。
3讨论目前国内推荐在膀胱镜检围手术期用抗菌药(喹诺酮类、第2代头孢菌素等),但不超过72h。癃清片其方由黄柏、金银花、黄连、赤芍、败酱草、仙鹤草、牡丹皮等中药组成。癃清片有抗炎、抑菌、增强细胞免疫的功能。本研究结果表明,单用癃清片或单用喹诺酮类抗菌药,在预防膀胱镜检术后下尿路感染疗效相当,疗效上并无明显的优劣。抗菌药预防感染,会产生变态反应、二重感染以及与化学合成药物相关的不良反应。癃清片的有效成分是纯天然的植物蛋白和矿物质的微量元素,进入人体后,供机体选择其有效成分,并参与人体的新陈代谢,从整体上调理人体的阴阳、脏腑、气血的平衡,从而达到预防下尿路感染的目的,使用安全。
参考文献
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