Nivolumab可降低膀胱癌患者术后复

采用目前可用的疗法,超过50%的膀胱癌患者将在手术后复发。一项关键的3期CheckMate-试验,评估了高风险、肌肉浸润性尿路上皮癌患者术后使用nivolumab(Opdivo)的效果,结果显示在所有患者以及肿瘤细胞表达PD-L1≥1%的患者中,均达到了改善无病生存期(DFS)的主要终点。

CheckMate-的积极结果表明,Nivolumab有可能成为辅助治疗的新标准,无需使用化学疗法即可延长具有肌肉浸润性尿路上皮癌的术后患者的无病生存期。

这项随机,双盲,多中心,3期研究正在评估在根治性手术后具有高复发风险的肌肉浸润性尿路上皮癌患者中,nivolumab与安慰剂的比较。参加研究的患者在切除之前可能会或可能不会接受新辅助化疗,具体取决于他们的个人特征。

总共有名患者按1:1的比例随机分配,以接受nivolumab或安慰剂治疗长达1年。该试验的双重主要终点是所有随机分组的患者(即意向性治疗人群)以及肿瘤表达PD-L1≥1%的患者亚组中的DFS。次要终点包括总体生存期(OS),无复发生存期和疾病特异性生存期。

随着免疫疗法科学的发展,我们发现这些疗法可能在癌症的早期阶段起着重要作用,当时癌症的免疫系统通常更加完整,并且可能具有更高的响应能力。凭借CheckMate-的积极结果,[nivolumab]现在已证明在3种肿瘤类型(包括膀胱癌,黑素瘤和食道/胃食道连接癌)的辅助治疗中具有更高的疗效。

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