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吡格列酮可以增强机体的胰岛素敏感性，被批准联合运动及饮食改善2型糖尿病患者的血糖控制，年销售峰值超过30亿美元，也是国内2型糖尿病患者常用的临床治疗药物。
不过有关吡格列酮会导致膀胱癌风险增高的争议一直未见停止。FDA曾先后在年9月和年6月基于该项10年流行病学研究的中期结果向公众发出安全警告，并在年8月做出决定，要求修改含有吡格列酮成分类药物的标签信息，增加关于导致膀胱癌风险增高的警示信息，同时要求武田继续推进该项为期10年的研究。
不过年既有患者起诉武田/礼来隐瞒吡格列酮的致癌信息。美国年甚至以隐瞒致癌风险为由判罚武田60亿美元，判罚礼来30亿美元。这个消息也深深震撼了国内几十家开发吡格列酮的厂家。
基于最新的审查研究结果，FDA在12月12日再次对吡格列酮发出安全警告，提示使用含有吡格列酮成分的降糖药（包括Actos，ActoplusMet，ActoplusMetXR，Duetact，Oseni）与膀胱癌风险增高有关。FDA此次要求武田更新药品标签，添加最新的研究结果。
FDA提醒医疗保健人员，不应在活动性膀胱癌患者中使用吡格列酮，在对有膀胱癌病史的患者处方吡格列酮之前，应充分考虑风险获益。
患者使用吡格列酮后，如果出现血尿、新发或恶化的排尿冲动、小便疼痛等症状时，应及时与医药保健人员联系。
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